Министерство экономического развития разработало программу экспериментального правового режима (ЭПР) в сфере цифровых инноваций для проведения исследований в области применения лекарственных препаратов. Проект постановления правительства опубликован в среду на федеральном портале проектов нормативных правовых актов.
В документе говорится об обработке больших медицинских данных в обезличенном виде для определения эффективности лекарственной терапии для пациентов, о влиянии сопутствующих заболеваний на процесс их лечения и возникновение побочных эффектов.
«Установление ЭПР направлено на разработку, апробацию и внедрение цифровой инновации — платформенных решений для сбора, валидации, подготовки и анализа данных из государственных, муниципальных и иных информационных систем, в том числе информационных систем в сфере здравоохранения, с помощью технологий искусственного интеллекта и (или) работы с большими данными для проведения исследований рутинной клинической практики», — говорится в пояснительной записке к документу.
Как ранее заявили в ведомстве, проводимые в рамках эксперимента исследования позволят расширить знания о лекарственных препаратах, в том числе вакцинах, об их эффективности и безопасности.
Закон об экспериментальных правовых режимах в сфере инноваций вступил в силу с начала 2021 года. Документ позволяет установить на определенной территории специальный правовой режим. Так, компания-участник может преодолеть нормативные барьеры для использования высокотехнологичных разработок на рынке.
Эксперимент будет проходить три года на всей территории России. По его итогам может быть принято решение о постоянном режиме использования технологии в стране, изменении в этой связи необходимых законов и нормативно-правовых актов.
Ранее в среду стало известно о разработке МЭР программы экспериментального правового режима для телемедицины, позволяющего врачам ставить диагнозы без обязательной сейчас очной консультации.
