В Госдуму внесен законопроект о ратификации изменений в правила обращения медизделий в ЕАЭС

Правительство внесло в Госдуму законопроект о ратификации протокола о внесении изменения в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года.

Соответствующий протокол был подписан государствами — членами ЕАЭС 10 июня 2022 года. Документ, в частности, предусматривает продление до 31 декабря этого года подать заявление об экспертизе или регистрации медицинского изделия в порядке, предусмотренном национального законодательства государства-члена.

Кроме того, им устанавливается, что если заявление об экспертизе или регистрации медизделия подано в порядке, предусмотренном законодательством государства-члена, до 31 декабря 2022 года регистрация изделия может осуществляться в порядке, предусмотренном законодательством государства-члена.

Как сообщала ранее «Парламентская газета», замруководителя Росздравнадзора Дмитрий Павлюков заявил, что регистрировать медицинские изделия в России и других странах ЕАЭС предлагают по национальным правилам до 2025 года.

Поделиться: