В рамках третьего этапа клинических исследований 400 подростков получили первый компонент вакцины от коронавирусной инфекции «Спутник М». Об этом сообщила заместитель мэра Москвы по вопросам социального развития Анастасия Ракова в интервью «России 24». По её словам, по предварительным данным, вакцина признана эффективной и безопасной.
Ранее сообщалось о начале третьей фазы клинического исследования вакцины от COVID-19 для подростков, участниками станут 3000 детей.
«Уже 700 детей прошли необходимое исследование, 400 из них введён первый компонент. Потом будет вводиться второй компонент», — рассказала Ракова, уточнив, что испытания проходят на базе 10 поликлиник и двух детских больниц.
Концентрация препарата для вакцинации подростков будет меньшей, чем для взрослых.
Во время третьей фазы клинических испытаний из трёх тысяч добровольцев 2400 человек получат вакцину, а 600 человек — плацебо. Распределение участников в ту или иную группу произойдёт случайным образом с помощью метода рандомизации. Ни подростки, ни родители, ни врач не будут знать, в какую именно группу попадёт участник. В исследовании участвуют добровольцы, которые ранее не болели коронавирусом.
Читайте также:
• Мурашко сообщил о доклинических исследованиях двух новых вакцин от COVID-19 • Журнал The Lancet опубликовал результаты исследования «Спутника Лайт» • Гинцбург: назальная форма «Спутника V» «ни в коем случае» не заменит инъекцию
На 28-й день после введения первого компонента всех участников обследуют врачи. В этот же день каждому сообщат о том, что ему ввели — вакцину или плацебо. Тем, кто получил плацебо, сделают прививку «Спутником М», чтобы продолжать наблюдение по плану исследования.
Прививки для детей младше 12 лет уже одобрили в США, а в Коста-Рике вакцинация для малолетних пациентов стала обязательной.
На сегодняшний день в России зарегистрировано пять вакцин от COVID-19. Это «Спутник V», «Спутник Лайт», «ЭпиВакКорона», «ЭпиВакКорона-Н», а также «КовиВак». Кроме того, Минздрав одобрил проведение первого и второго этапов клинических испытаний прививки «Бетувакс-КоВ-2».
